(IT) (PDF) – Linee guida del 7 marzo 2013 sulle buone pratiche di distribuzione dei medicinali per uso umano | Gazzetta ufficiale dell’Unione europea


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EU EudraLex – 2013/C 343/01 (linee guida GDP)

Le presenti linee guida sono basate sull’articolo 84 e sull’articolo 85 ter, paragrafo 3, della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (direttiva 2001/83/CE).

La distribuzione all’ingrosso dei medicinali è un’attività importante nella gestione integrata dell’approvvigionamento. Oggi la rete distributiva dei medicinali è sempre più complessa e coinvolge molti operatori. Le presenti linee guida stabiliscono strumenti adeguati per assistere i distributori all’ingrosso nell’esercizio delle loro attività e impedire l’immissione nella filiera farmaceutica legale di medicinali falsificati. Il rispetto delle linee guida garantirà il controllo della catena di distribuzione e di conseguenza manterrà la qualità e l’integrità dei medicinali.


PDF file, 14 pages

via www.salute.gov.it

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